宣武医院：对皮质下非痴呆连续性血管连续性认知障碍有新解

近日，由首都医科大学宣武医院贾建平系主任并邀顺利完成的“丁苯萘疗程缺血开放性脑血管伤寒伴认知功能障碍医学研究课题”成果被世界权威期刊《阿尔茨海默伤寒与失智症》（Alzheimer’s & Dementia）接收，并在线发表，是国际上首次证实一种抑制剂对神经节下非痴呆开放性血管开放性认知障碍有治果。

该试制是贾系主任并邀的一项全省多的中心随机、双盲、双盲对照临床试制，借此评量丁苯萘疗程神经节下非痴呆开放性血管开放性认知障碍的合理开放性和安全开放性。因为，非痴呆开放性血管开放性认知障碍是老年人的常见疾伤寒，易进展为痴呆，但到目前为止，尚无合理疗程新方法，亦无针对该疾伤寒的大型打压开放性临床试制。所以，该研究课题是亚洲地区第一项针对非痴呆开放性血管开放性认知障碍的大规模临床试制，研究课题表明丁苯萘能够有所改善神经节下非痴呆开放性血管开放性认知障碍症状的认知功能和连续性功能，并带有更佳的安全开放性和耐受开放性。

该研究课题纳入了281则有50-70岁的神经节下非痴呆开放性血管开放性认知障碍的症状，被随机分配到两四组：丁苯萘疗程四组（丁苯萘200mg 3次/日）或双盲疗程四组疗程四组（双盲2粒/次，3次/日）。主要指标为阿尔茨海默伤寒评量受测者认知以外（ADAS-cog）和临床医师磋商总体印象量度受测者（CIBIC-plus）。研究课题月初24周。在基线期、12周及24周时对和安全开放性指标顺利完成评量。疗程24周后，丁苯萘疗程四组ADAS-cog评价有所改善优于双盲疗程四组（丁苯萘四组较基线推移取值：–2.46；双盲对照四组较基线推移取值-1.39；P = 0.03；意向开放性分析）。丁苯萘疗程四组CIBIC-plus评价亦优于对照四组（丁苯萘四组57.1%症状有所改善；对照四组42.1%症状有所改善；P = 0.01；意向开放性分析）。丁苯萘相关不良事件出名，主要为轻度胃肠道反应。

该临床试制的意义主要体现在此表几点：首先研究课题所评量的抑制剂丁苯萘是由中国人独立自主研发的发展中国家一类新药，最初从茄子籽中提取，现在已能通过工程学新方法合成。2005年2年底该药被发展中国家牛奶药品监督管理局(SFDA)批文用于疗程急开放性缺血开放性脑卒中，临床应用广泛，后发现该药对血管开放性认知障碍也带有治果，但是还从未经过大规模多的中心临床试制的正确性。

同时，因为非痴呆血管开放性认知障碍的症状进展为痴呆的风险很高，但是目前针对该伤寒还从未合理的疗程新方法，所以该试制是国际上第一个针对非痴呆开放性血管开放性认知障碍症状的多的中心临床试制，该试制的受试者入四组国际标准，结局指标，试制时间阔度，抑制剂功效的大小等对紧接著的临床试制带有启示意义和参考价取值。

另外，研究课题试制外观设计严格，纠正了过去该领域临床试制中存在的此表弊端。首先，非痴呆开放性血管开放性认知障碍是一个综合征，包括不同的伤寒因HIV-，如果仅仅习惯上地纳入非痴呆开放性血管开放性认知障碍症状，而不对伤寒因HIV-加以对应，就会引发入四组症状带有很大的异质开放性，有利于对抑制剂真实的评量。我们试制的独特之处在于针对开放性地挑选出了神经节下非痴呆开放性血管开放性认知障碍这个HIV-，从而克服了样本的异质开放性，这在国际上是第一次。同时，研究课题者制定了较过去临床试制更加严格的技术手段入四组国际标准，所有的入四组症状都必须接受头颅造影检查。这样既减少了神经节下非痴呆开放性血管开放性认知障碍诊断的敏感开放性与特异开放性，又能排除伴发阿尔茨海默伤寒的因素。

该试制也在国际上首次证实了一种抑制剂对神经节下非痴呆开放性血管开放性认知障碍有治果。(摄影记者：梁军华 于涵秋)