更进一步已来，仁度生物打造分子诊断全自动流水线

随着必先“普遍二孩”政府全面放开，关于女适度生育问题越来越受到关注。有约年来，必先经痛不育的患病部将红褐色逐年上升近年来。据之中国人口协亦会发布的深入调查结果说明了，迄今必先经痛不育病症九成育龄人口的12.5%。其之中20%-60%的经痛不育是由卵子道寄生虫接种引致，卵子道寄生虫接种与经痛不育都和，并且亦会引来早产、流产等不良早产结局。

典型的卵子道寄生虫最主要粘液衣原体（CT）、淋病奈瑟细菌（NG）、解脲脲原体（UU）和卵子变形虫( MG )。粘液衣原体（CT）接种是最典型的是适度传播适度疾病之一，是盆腔竜和宫颈竜的致病原因，进而造成输卵管适度经痛、特异适度早产和慢适度盆腔醒。淋病奈瑟细菌（NG）接种最典型的观感是宫颈竜和尿道竜，治疗不立即可造成竜自为播散适度接种。解脲脲原体（UU）也能引致外科卵子系统接种。卵子变形虫( MG )危害十分相似CT，能引致男适度非淋细菌适度尿道竜，竜，并直接影响精子质量，造成男适度不育；MG还亦会引致女适度宫颈竜，长期接种亦会对输卵管造成凋亡的永久损害，造成输卵管适度经痛，新生儿接种MG亦会引来早产、流产和越来越较高体重儿等严重后果。

CT/NG/UU/MG接种病症具有患病隐匿的特点，研究成果说明了70%的CT接种病症和60%的NG接种病症没有临床研究成果病症。 因此，CT/NG/UU/MG接种的早期灵巧掺入含意重大。

迄今本土正因如此的卵子道细细菌验证方式是免疫治疗，主要通过验证分泌物之中细细菌抗原来断定是否长期存在接种。免疫治疗总称细细菌验证的间接方法，并不需要基于微生物体对细细菌侵略的免疫反不应，对CT接种的掺入部将略较高于50%。 加拿大CDC和的国际适度病控制三巨头（IUSTI）欧洲委员会组织引述，“也就是说各种CT/NG验证法之中，小分子治疗法（NAAT）精确度最较高，是常规的验证方法。”

据实测，用于小分子治疗法，CT/NG/UU接种的掺入部将可以增强至95%以上，漏警部将大幅度减越来越较高。而卵子变形虫（MG）由于剥离培植较为困难，临床研究成果上没有验证手段。直到2013年世界卫生组织的适度传播适度疾病治疗手册将多肽增为法（NAAT）列为卵子变形虫唯一的治疗方法，MG才进到灵巧验证的黄金时代。

小分子治疗法由美籍华裔之中医家简悦威1978年重申，PCR新科技造出后，小分子治疗法给予快速发展。至今，小分子治疗法并未是发展速率最快的之中医警验方法。

小分子治疗法实操工序乏味，各个领域新科技壁垒较高，总称不应用领域规模比较大的较高下端之中医警验项目。此外，小分子治疗法的监管立即极其严密，截止平面媒体，本土勉强3000共五约诊所被允许卓有成效将小分子治疗法不应用领域于之中医警验，覆盖各省市不足1/10的诊所。居金良指导教授视为，小分子治疗法的流行起来，必需以全工序系统工程为必要。不过，细细菌DNA由于生命体特适度的受到限制，不能作为系统工程小分子治疗的标记物，而以细细菌RNA作为标记物，则可以在减少验证精确度的同时，借助于系统工程。

居金良指导教授投身临床研究成果细细菌研究成果多年，RNA验证实践经验充沛。2007年，居金良指导教授随同筹办仁度微生物，技术开发并推广以系统对紫外光多肽保温增为验证新科技（SAT新科技）建构的二代小分子治疗的产品。仁度微生物总部座落南京张江电器园，对SAT新科技仅有基本上全方位智慧财产，是本土个人兴趣RNA小分子治疗新科技的较高新新科技企业，并未给予来自启明创投、华盖资产、毅达资产等注资机构的有约3亿元注资。据居金良指导教授透露，仁度微生物并未在2017年借助于营业收入，并计划2019年顺利完成并购程序来。

仁度微生物技术开发了不应用领域于卵子身体健康、呼吸道适度疾病、肠道病毒适度疾病、药品细细菌等的多个前传IVD验证试剂盒。其之中，明星的产品“卵子变形虫多肽验证试剂盒”是本土首个给予CFDA特许的卵子变形虫验证的产品。先进的特异适度磁珠提炼出新科技与SAT新科技相建构，使“无创尿警”成为可能，并并未在各省市300共五约诊所推广。居金良指导教授询问气管网易（微信号：vcbeat），由仁度微生物建立联系日内瓦的团队研制的AutoSAT全自动感测器将在2019年1月并购，“AutoSAT并购后，仁度微生物将借助于试剂盒与仪器双轮驱动，较快的产品覆盖速率。”

据居金良指导教授引介，SAT是一种激越PCR的第二代多肽验证新科技。SAT新科技将提炼出的堆栈RNA逆RNA为cDNA，再RNA为大量的RNA衍生物，小分子信标与增为出来的RNA建构，发出紫外光，顺利完成RNA的系统对紫外光保温增为验证。SAT相较PCR有4大特点：

第一，验证索科利夫卡为RNA，精确度较高，可区分潜伏适度和各种因素所接种，并可区分死细菌和活细菌，主要用途判愈。居金良指导教授询问气管网易，通常DNA在细胞死亡后仍可维持3个月以上，而RNA亦会在2周内消失，因此，RNA验证可用于主要用途断定，“该项功能在卵子身体健康之外含意重大。”精确度之外，PCR可以实在衣原体95%掺入，SAT可以减少至98%。

第二，通过磁珠捕获提纯RNA，可掺入抽取之中的各种杂质（最主要各种抑制剂），避免增为反不应受抑制，借助于竜液验证。

第三，增为衍生物为RNA，易降解，容易被热空气之中RNA激酶溶解，减越来越较高增为衍生物污染风险。

第四，42℃保温增为，验证速率快，整个增为验证过程只需40分钟，抽取从提炼出到取得验证结果共五有费时80分钟，而正因如此PCR小分子治疗则并不需要2小时以上。

尽管从理论上说是，凡是能够通过PCR新科技掺入的适度疾病，SAT新科技都可以覆盖，并且小分子治疗新科技还能掺入免疫治疗和生命体治疗无法掺入或者漏警部将极较高的适度疾病，但是由于小分子治疗尚所处发展初期，传统治疗能够掺入数百种适度疾病，PCR新科技最多能掺入百余种适度疾病，而SAT新科技迄今则只针对十余种适度疾病借助于了临床研究成果验证。

居金良指导教授视为，小分子治疗的临床研究成果含意相对免疫治疗和生命体治疗有实质适度增强，假以时日，将借助于越来越广泛不应用领域。

市场竞争之外，RNA验证新科技当选者较较高，本土市场竞争鲜有竞品，仁度微生物的IVD的产品在特定细分市场竞争之中的恶性竞争优势明显。居金良指导教授引述，也就是说个人兴趣RNA验证的主要是海外企业，其之中只有数家针对人瘤病毒验证的加拿大企业布局本土市场竞争，但基于各有不同的适度疾病一般来说，与仁度微生物形成差异化恶性竞争。

RNA验证的产品也就是说必需通过符合特定条件的小分子治疗研究成果的团队进到市场竞争，以符合条件的诊所为主要不应用领域场面。迄今，免疫治疗和生命体治疗仍然是诊所下端大众文化的适度疾病验证方式，仁度微生物并不需要采用由大型三甲诊所向外省诊所箝制的市场竞争策略。

聊罢SAT的新科技优势，居金良指导教授向新闻记者谈起他对治疗方式的国际化的思考，“所有的治疗的国际化，都不应该是治疗含意的的国际化。”

他解释道，治疗含意的国际化不应最主要3大因素所，第一，减少精确度，减越来越较高漏警部将，能够掺入越来越多难警适度疾病；第二，冗余治疗试剂质量，并减少稳定适度；第三，减越来越较高对不应用领域场面的严苛立即，让原本勉强在大型三甲诊所顺利完成的肾脏治疗，此后在外省实施，扩大受众人群。治疗的国际化的结果不应该对病症有实质适度功用，“基本上无法验证，或者并不需要多次间歇验证才能掺入的适度疾病，的国际化治疗不应该实在便捷、低价地一次掺入。”

随后，居金良指导教授向气管网易引介了即将并购的AutoSAT。AutoSAT是仁度微生物与日内瓦的团队三人研制的系统工程仪器平台，经8年间歇试错、3次新科技正式版越来越迭，始并购。仁度微生物为AutoSAT投入上亿元研制资金，居金良指导教授他指，资产的助力和执法人员的冷静在AutoSAT的研制过程之中展现出了极为重要功用。

AutoSAT在保证验证质量的必要下，借助于了全工序系统工程，简化操作工序的同时，大幅减越来越较高了对不应用领域场面的立即，居金良指导教授将AutoSAT的并购推广看做小分子治疗真正南北大规模临床研究成果不应用领域的转折点。

基本上，由于正因如此小分子治疗仪器的起始抽取需求量立即较较高，抽取当天波形，往往要天后才能出结果，从而将小分子治疗的不应用领域场面受到限制在手术室之内。AutoSAT单个抽取顺利完成验证，100分钟出结果，每日饱和接入岗位量为激200次RNA验证，小分子治疗不应用领域场面将此后拓展至诊所急诊室和门诊室。

此外，AutoSAT操作适合于，需要在小分子治疗研究成果的团队顺利完成，从而将潜在医用市场竞争从3000共五约诊所拓展至30000共五约诊所，“AutoSAT并购后，仁度微生物布局的诊所将在2年内激过600家。”

之前，居金良指导教授研究成果，将会，小分子治疗将逐渐向半自动、全自动转变，从小分子研究成果的团队向都可研究成果的团队移出，从手术室向门诊充分利用。仁度微生物致力于推动这种近年来，“我们的的团队共五150多人，其之中1/3的执法人员投身与市场竞争教育具体的岗位，”居金良指导教授对此，“但是单靠一个企业的意志无论如何是不算的。”

仁度微生物亦会无视每年拓展1~2种不应用领域SAT新科技能够减少验证精确度的适度疾病，居金良指导教授希望有越来越多新科技意志共五同顺利完成这项岗位。